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김미화 기자 | 입력 2008-09-20 | 수정 2008-09-20 오후 10:20:22 | 관련기사 건
제목 : 품질부적합 한약재에 대한 행정처분 사항 알림
시중 유통중인 한약재의 행정처분 사항을 알려드리니, 아래 제조번호의 제품 유통사실이 확인되는 경우 고성군 보건소에 즉시 통보해 주시기 바랍니다.
○ 행정처분 내역
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제 약 회사명 |
의약품명 (제조번호 및 제조일자) |
처분사항 |
처분사유 |
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(주)동의 한방제약 (구(주)진형제약) |
동의한방포황 (구, 진형포황) (1910070805, ‘07.8 5) |
당해품목제조업무정지6월 (‘08.9.9~`09.3.8)및 회수. 폐기 |
회분 시험 부적합 |
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동의한방위령선 (1230080501, ‘08.5.1) |
당해품목 제조업무정지3월 (‘08.9.9~12.8) 및 회수. 폐기 |
잔류이산화황 시험 부적합 | |
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장생제약 (주) |
장생오령지 (sc1809, `08.2.1) |
당해품목 제조업무정지15일 (‘08.9.9~9.23)및 회수. 폐기 |
“ |
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(주)현진 제약 |
현진산약 (07084, ‘07.4.25) |
당해품목 제조업무 정지3월(‘08.9.9 ~12.8) 및 회수.폐기 |
잔류이산화황 시험 부적합 |
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미륭생약 (주) |
미륭갈근 (GK070907, ‘07.10.3) |
당해품목 제조업무 정지3월(‘08.9.9 ~12.8) 및 회수.폐기 |
“ |
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대연제약 (주) |
대연황련 (51422) |
당해품목 제조업무 정지3월15일(‘08.9.11~12.25)및 회수. 폐기 |
회분,산불용성회분 시험 부적합 |
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고강제약 (주) |
고강제약사삼 (k718001, 제조일자:‘08.3.25) |
당해품목 제조업무 정지3월(‘08.9.11 ~12.10) 및 회수.폐기 |
이산화황 시험 부적합 |
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동일한방 제약 |
동일곽향 (71119, ‘07.11.19) |
당해품목 제조업무 정지3월(‘08.9.16 ~12.15) 및 회수.폐기 |
성상시험 부적합 |
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나눔제약 |
나눔길경 (N506100105, `07.11.16) |
당해품목 제조업무 정지3월(‘08.9.16 ~12.15) 및 회수.폐기 |
잔류이산화황 시험 부적합 |
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(주)피브 트로 |
펨택스플라스틱어플리케이터탐폰슈퍼 (의약외품) (06ESC19P, 06ESC26P) |
당해품목 수입업무 정지15일(‘08.9.1 ~9.15) 및 회수.폐기 |
중량시험 부적합 |
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동경종합상사(주) 보은지점 |
동경용담(초룡담) (DKB-2007-7018-0306, `07.3.3) |
당해품목 제조업무 정지3월(‘08.9.16 ~12.15) 및 회수.폐기 |
잔류이산화황 시험 부적합 |
○ 행정처분 내역
(주)현진제약 외 3개 업소 품질부적합 한약재에 대한 행정처분 및 회수. 폐기를 명한 사실이 있어 알려드리오니 참고하시기 바랍니다.
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제 약 회사명 |
의 약 품 명 (제조번호․제조일) |
처 분 사 항 |
처 분 사 유 |
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(주)현진 제약 |
현진후박 (07218-2, ‘07.5.1) |
당해품목 제조업무 정지3월(‘08.9.24~12.23) 및 회수.폐기 |
중금속(납) 시험 부적합 |
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장생제약 (주) |
장생익지 (PU712501, ‘07.12.26) |
당해품목 제조업무 정지3월(‘08.9.24~12.23) 및 회수.폐기 |
잔류이산화황 시험 부적합 |
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미륭생약 (주) |
미륭포황 (WH070508, `07.6.4) |
당해품목 제조업무 정지6월(‘08.9.24~’09.3.23) 및 회수.폐기 |
회분 시험 부적합 |
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경림제약 (주) |
경림반하 (k0123-1, `06.2.28) |
- ‘08. 4. 21자로 업허가를 취소함
-당해품목 회수.폐기 |
- 허가된 소재지에 그 시설이 전혀 없음 - ‘경림반하’,‘경림지모’ 잔류이산화황 시험 부적합 -‘경림홍화’ 회분시험 부적 - ‘경림백출’ 카드뮴 부적 -‘경림파극’건조감량 부적 |
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경림지모 (k60228, ‘06.2.28) | |||
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경림홍화 (51129, `05.11.9) | |||
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경림백출 (k70910, `07.9.10) | |||
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경림파극 (k6134, `06.6. 25) |
※ 고성군 보건소 예방의약담당 : 055-670-2704
대표전화 : 055-672-2124
김미화 기자
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